2024年12月2日,根据《高新技术企业认定管理办法》和《高新技术企业认定管理工作指引》的有关规定,四川海梦智森生物制药有限公司顺利通过国家高新技术企业认定,荣获“国家高新技术企业”证书,证书编号:GR202451001124。
近日,四川海梦智森生物制药有限公司(以下简称:本公司)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。现将有关详情公告如下:
近日,四川海梦智森生物制药有限公司(以下简称:本公司)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。现将有关详情公告如下:
近日,四川海梦智森生物制药有限公司(以下简称:本公司)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。现将有关详情公告如下:
近日,四川海梦智森生物制药有限公司(以下简称:本公司)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。现将有关详情公告如下:
近日,四川海梦智森生物制药有限公司(以下简称:本公司)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。现将有关详情公告如下:
近日,四川海梦智森生物制药有限公司(以下简称:本公司)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。现将有关详情公告如下:
国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告(2023年第132号)
国家药监局药审中心关于发布《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》
近日,四川省药品监督管理局向四川海梦智深生物制药有限公司核发《药品生产许可证》。这是省药监局向药品研制机构核发的第一张《药品生产许可证》,也是我省首家药品研制机构取得《药品生产许可证》。
继今年4月11日,四川海梦智森生物制药有限公司(以下简称:本公司)获得硫酸特布他林雾化吸入用溶液1ml规格批文(国药准字H20233428)后,近日本公司再次收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。现将有关详情公告如下:
近日,四川海梦智森生物制药有限公司(以下简称:本公司)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。现将有关详情公告如下:
近日,四川海梦智森生物制药有限公司(以下简称:本公司)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。现将有关详情公告如下: 一、药品注册证书主要内容 药品名称:硫酸特布他林雾化吸入用溶液 英文名/拉丁名:Terbutaline Sulfate Nebuliser Solution 剂型:吸入制剂
1.原研合理性判断 无论是仿制还是已上市品种在评价,都需要对原研进行调研分析:因年代久远、 专利限制等多因素的影响,原研液可能存在问题:如剂型、规格、盐基和配伍(与葡萄糖和氯化钠)等是否合理,研究是否到位?不可盲目信之!!!