近日，四川海梦智森生物制药有限公司（以下简称：本公司）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。现将有关详情公告如下：

一、药品注册证书主要内容
药品名称：乙酰半胱氨酸注射液
英文名/拉丁名：Acetylcysteine Injection
剂型：注射剂
规格：3ml：0.3g
注册分类：化学药品
药品批准文号：国药准字H20269085
上市许可持有人：四川海梦智森生物制药有限公司
审批结论：经审查，核发药品批准文号，有效期为36个月。

二、药品相关信息

根据核准的药品说明书，本公司的乙酰半胱氨酸注射液治疗浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病如：急性支气管炎、慢性支气管炎及其病情恶化者、肺气肿、粘稠物阻塞症以及支气管扩张症。
我司3ml乙酰半胱氨酸注射液为国内首仿。
在国内外有多项指南推荐，为临床成熟品种，市场基础良好，潜力巨大。

三、对公司的影响

公司历来高度重视研发和创新工作，此次获得国家药品补充申请批准通知书，标志着本公司具备了在国内市场生产销售该药品的资格，丰富了公司的产品线，进一步提升公司的核心竞争力。