近日，四川海梦智森生物制药有限公司（以下简称：本公司）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。现将有关详情公告如下：

一、药品注册证书主要内容

药品名称：乙酰半胱氨酸颗粒

英文名/拉丁名：Acetylcysteine Granules

剂型：颗粒剂

规格：0.1g，0.2g

注册分类：化学药品4类

药品批准文号：国药准字H20243785（0.1g），国药准字H20243786（0.2g）

药品有效期：18个月

上市许可持有人：四川海梦智森生物制药有限公司

生产企业：浙江赛默制药有限公司

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

二、药品相关信息

乙酰半胱氨酸颗粒属于2023年医保乙类产品，已纳入基药目录（193）。适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者。

过去十年，我国每年呼吸系统用药量不断增加，2022年口服乙酰半胱氨酸市场规模已超10亿，并呈逐年上涨趋势，市场潜力巨大。

三、对公司的影响

公司历来高度重视研发和创新工作，此次获得乙酰半胱氨酸颗粒注册证书，标志着本公司具备了在国内市场生产销售该药品的资格，将进一步丰富公司口服祛痰产品管线，增强公司的竞争力。