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海梦智森:四川海梦智森生物制药有限公司关于获得药品注册证书的公告

近日,四川海梦智森生物制药有限公司(以下简称:本公司)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。现将有关详情公告如下:

一、药品注册证书主要内容

药品名称:聚乙烯醇滴眼液

英文名/拉丁名:Polyvinyl Alcohol Eye Drops

剂型:眼用制剂

规格:1.4%(15ml:0.21g)

注册分类:化学药品4类

药品批准文号:国药准字H20253921

上市许可持有人:四川海梦智森生物制药有限公司

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。

二、药品相关信息

聚乙烯醇滴眼液是一种人工泪液,可作为一种润滑剂,预防或治疗眼部干涩、异物感、眼疲劳等刺激症状或改善眼部的干燥症状。多剂量聚乙烯醇滴眼液,适用人群广泛,是眼科常用药品之一。

截止2024年,聚乙烯醇滴眼液在终端市场年销售额超15亿元,并呈逐年上涨趋势。预计2025年,人工泪液市场规模将达到35亿元,未来具有更大的市场增长潜力。

三、对公司的影响

公司历来高度重视研发和创新工作,此次获批的聚乙烯醇滴眼液为化药4类,国内同规格首仿。不仅标志着本公司具备了在国内市场生产销售该药品的资格,还将进一步丰富公司眼科产品管线,极大的增强公司的竞争力。

 

 

 

 

四川海梦智森生物制药有限公司

二〇二五年四月十五日

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