近日，四川海梦智森生物制药有限公司（以下简称：本公司）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。现将有关详情公告如下：

一、药品注册证书主要内容

药品名称：乙酰半胱氨酸泡腾片

英文名/拉丁名：Acetylcysteine Effervescent Tablet

剂型：片剂

规格：0.6g

注册分类：化学药品4类

药品批准文号：国药准字H20243254

药品有效期：18个月

上市许可持有人：四川海梦智森生物制药有限公司

生产企业：浙江赛默制药有限公司

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

二、药品相关信息

乙酰半胱氨酸泡腾片属于2023年医保乙类产品，处于第一批长处方目录。用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD）、慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统疾病。

乙酰半胱氨酸泡腾片对胃黏膜的刺激性低，患者耐受性良好。截止2022年，口服乙酰半胱氨酸市场规模已超10亿，并呈逐年上涨趋势，未来有巨大的市场需求。

三、对公司的影响

公司历来高度重视研发和创新工作，此次获得乙酰半胱氨酸泡腾片注册证书，标志着本公司具备了在国内市场生产销售该药品的资格，将进一步丰富公司口服祛痰产品管线，增强公司的竞争力。