岗位职责：

1、主要负责包装材料审核和物料供应商管理；

2、负责组织对受托方生产、仓储、质检、公用系统现场的监控，监督GMP执行状况、物料和产品的贮存和收发、影响产品质量的因素、厂房设施和设备的维护；

3、负责偏差管理，确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理，确保不合格品的隔离和处理符合GMP文件规定，防止不合格品被不恰当的使用；

4、负责监督变更实施情况和变更的管理；

5、负责质量投诉、不良反应、产品召回管理；

6、负责不合格品、退货、返工、回收等处理方式的审批；

7、负责确认与验证工作的管理；

8、负责组织完成自检；

9、负责组织产品质量回顾工作；

10、负责MAH文件管理；

岗位要求：

1、药学相关专业大专及以上学历

2、1年以上生产企业质量管理经验

3、熟悉国内外制药行业相关法规和指南，能独立解决药品生产质量管理过程中的问题

4、认真仔细，具有良好的沟通协调能力、团队协作能力和强烈的工作责任感

5、此岗位涉及出差